在中国进行的瑞德西韦治疗重症COVID-19的临床试验终止

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)肆虐全球,吉利德公司的瑞德西韦最受关注,其英文名remdesivir更是被中国网民直译成“人民的希望”表达了无数民众的期待。
但近日,两项最受期待、由中国科学家主导、在全球率先启动瑞德西韦治疗新型冠状病毒病(COVID-19)临床试验,却静静地修改了状态。
 
4月15日,临床试验注册网站clinicaltrials显示,在中国进行的瑞德西韦治疗重症COVID-19的临床试验终止。理由是“中国已经很好地控制了COVID-19的流行,目前无足够患者入组”。
研究者提供的报告显示,截止到4月13日,实际入组受试者人数为237例,远远低于原本452例受试者的计划。
同一天,同样由曹彬教授主研的瑞德西韦治疗轻中度COVID-19的临床试验也暂停。理由同前。该研究计划入组308名受试者。
由此,在瑞德西韦治疗COVID-19的临床试验中,中国还剩下一项参与项目,由吉利德公司发起、全球155个机构进行的多中心研究。
随着在中国的两项研究的终止/暂停,同时得到“完美解决”的还有中科院武汉病毒研究所的针对瑞德西韦COVID-19用药的专利申请。
吃瓜群众再也不用纠结“该支持谁”、闹心于“谁会赢”这样的问题了。
我们在为中国疫情控制鼓掌之余,对于瑞德西韦的临床试验也产生了深深的遗憾。
这两项研究曾有很大的机会、甚至志在必得,我们却没有把握住。
是因为注册的临床试验太多?
实际上,从2月4日吉利德的药物运抵中国,一直就有很多不可言传的消息传出,简而言之就是“入组困难”。
 
瑞德西韦临床试验牵头人、中日友好医院曹彬教授曾直言,其项目招募病人变得很难,不仅是因为病例减少了,同时诸多没有太大希望的其他研究挤兑了试验资源
 
截止到4月16日,中国有598项新冠病毒临床试验项目立项。太多立项,引发科技部于4月3日印发《国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组关于抓好<关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知>落实工作的函》,通过立项备案的方式规范临床立项。随后,40多项新冠肺炎相关项目主动撤回立项,包括脐血间充质干细胞方案、人文关怀方案等。
“武汉新冠肺炎的确临床试验太多,临床医生有时候真是觉得为难。药物太多,不知道用哪个药好。”一位医疗专家表示。
钟南山院士:对近600项临床试验不要完全贬读
钟南山院士在针对中国新冠肺炎临床试验项目是否过多时的专访时直言:“对近600项临床试验不要完全贬读。”
钟南山院士的看法首先是积极的,因为中国医生科学家需要加强临床科研工作。
但同时,钟院士强调:“申报的项目多,都是好的?那也未必。”
“我们的协作是相当困难,这是我自己的体会。”
针对COVID-19A,都有哪些注册研究,可以从中国临床试验注册中心 (http://www.chictr.org.cn/) 和国际临床试验注册中心(clinicaltrials.gov)获取。
简单的检索可以发现,除了瑞德西韦、羟氯喹、康复期患者血浆等治疗COVID-19的项目之外,还有(过)洛匹那韦/利托那韦、阿比多尔、糖皮质激素、间充质干细胞、水洗菌群移植、维生素D治疗、连花清瘟胶囊中成药、太极拳、健身气功养肺、双黄连口服液、大都水提物(豆浆)、基于“表里双解-截断扭转”策略穴位敷贴治疗、六字诀联合呼吸肌训练、艾灸疗法预防等。
看着这么多治疗方法,真替冠状病毒(研究者)担心。
根据中国科学报消息,据WHO网站4月15日更新的最新统计,全球临床试验已由4月7日的927项增至1135项。中国相关临床试验全球占比已从一周前的近2/3,降至近1/2。
这两项研究终止/暂停,究竟是由于患者太少、还是由于注册的临床试验太多、或者是因为协作太难,不得而知。
但我们相信,中国的医生科学家一直在快速进步,中国的临床科研也在飞速发展。
也许,这只是发展中的阶段性困境。
东边不亮西边亮
在中国针对瑞德西韦治疗COVID-19的临床试验受挫之时,美国频频公布其观察性研究/临床试验结果。
就在刚刚,美国东部时间4月16日4:10pm,美国STAT新闻网报道了美国芝加哥医学院应用瑞德西韦治疗重症COVID-19的结果113例重症患者中,“大部分患者均在不到一周的时间内出院,但有2名病人死亡”
而一位用药患者则表示“瑞德西韦是一个奇迹”
在此之前,最顶级医学期刊“新英格兰医学杂志(NEJM)上即发表了一篇研究报道,显示应用瑞德西韦同情治疗重症新冠肺炎有效。但该研究无对照组,故科学严谨性受到质疑。
而瑞德西韦的制造商美国吉利德科学公司CEO则在此之前表示,吉利德已经准备好了够14万个疗程的瑞德西韦,年底供应量可满足100万个疗程
希望严谨科学的瑞德西韦研究报告能够尽快公布,从而使之成为名副其实“人民的希望”。
资料来源:https://www.statnews.com/2020/04/16/early-peek-at-data-on-gilead-coronavirus-drug-suggests-patients-are-responding-to-treatment/
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