羟氯喹和阿奇霉素联合治疗COVID-19的临床试验结果引发质疑

2020年3月16日,法国传染病专家Didier Raoult的研究团队基于羟氯喹和阿奇霉素联合用药的临床试验展示了对SARS-CoV-2感染者的显著疗效,该研究次日即被期刊IJAA (International Journal of Antimicrobial Agents) 接收。

这项令人兴奋不已的研究尽管为COVID-19感染者带来一线希望,但也被众多学者质疑存在一些严重问题。其中,著名学者 Elisabeth Bik 在仔细研究后指出包括伦理基础、混乱的随机因素、部分受试患者数据缺失、匆忙及可能利益冲突的同行评审和令人困惑的试验数据等问题。
基于这些担忧,IJAA于4月3日发布来自ISAC (International Society of Antimicrobial Chemotherapy) 的公告:这篇基于开放式非随机临床试验的研究论文不符合ISAC的预期标准,特别是缺乏对受试者入选标准和患者病情分类的阐述,以保证受试患者的试验安全,其中特别指出,期刊主编Jean-Marc Rolain(文章合著者)未参与文章同行评审。
 
在传染病大流行的情况下,有潜在疗效的临床药剂需要尽快发布,同行评审过程可能没有那么完善,这是可以理解的。因此,在这场医疗危机中,提出治疗建议是一个可行的选择,但使用这种研究不足的疗法是难以保证没有风险的,甚至可能产生严重副作用
 
比起新冠疫情如特快列车般的传播速度,严谨的科学研究要出结果是比较慢的,就像一辆每站都要停的公交车,所以直到公交车到达终点站之前,应当对目前所有的预印本论文、同行评审的论文持谨慎态度。ISAC同样指出:快速发布新数据来帮助治疗是重要的,但这不能以牺牲科学审查和试验研究标准为代价。
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