转移性结直肠癌患者肌肉质量变化与生活质量的关系

转移性结直肠癌患者肌肉质量变化与生活质量的关系
The association between changes in muscle mass and quality of life in patients with metastatic colorectal cancer
 
J Cachxia Sarcopenia Muscle  2020 Feb
IF:10.31
PMID:32107889

01

背景

1、骨骼肌质量(SMM)的损失在转移性结直肠癌(mCRC)患者中很常见,且可能导致治疗相关毒性增加、生存期降低、与健康相关的生活质量(HRQoL)降低(包括疲劳)等事件发生。

2、CAIRO3试验:荷兰结直肠癌小组的III期随机对照实验,在未接受治疗的558名mCRC患者从初期6个周期诱导治疗获得部分或完全缓解后,对其随机分配卡培他滨加贝伐单抗维持治疗(CAP-Bvs观察处理,并评估两组的疗效差异。结果显示经维持治疗后所有患者的主要终点和次要终点均有获益,且提示维持治疗期间总体生活质量并未恶化,治疗组之间在临床上无差异。

3、本研究是对CAIRO3临床试验中的mCRC患者数据的二次分析。纳入在随机化分组和第一次疾病进展时可获得CT影像资料和HRQoL评估数据的患者,结合CT定量计算纳入患者的SMM损失量(>2% loss, stable, and >2% gain),并评估他们的HRQoLHRQoL>10分的变化被认为与临床相关),而后建立了多元线性回归模型,研究SMM变化对HRQoL的影响。

02  研究设计  

纳入患者:figure 1)
搜集CAIRO3研究中558mCRC患者的信息,由于伦理问题、信息不完整或不可用、患者失访等原因,最终仅221名患者的SMMHRQoL数据被用以建立本研究的模型。
 
定量方法:
1、HRQoL定量:欧洲癌症生活质量研究和治疗组织问卷-核心30(EORTC QLQ-C30, 3.0版)用于评估患者的整体健康状况、日常功能和常见症状的投诉,随机化处理后,患者被要求每9周完成一次问卷,直到发生PD1事件。
本研究使用了EORTC QLQ-C30的14个HRQoL评分,包括:1个整体健康状况(由两个项目组成的评分,从“非常差”到“非常好”的7分等级);5个功能尺度(身体、角色、情感、认知和社会功能,各包含5、2、4、2、2个项目);3个多症状量表(疲劳、恶心和呕吐,疼痛,各包含3,2,2个项目);5个单项症状量表(呼吸困难、失眠、食欲不振、便秘和腹泻,从“不”到“非常”4个等级)。
多项目量表的原始分数是通过取贡献项目的平均值来计算的;线性变换用于将原始分数标准化,范围从0到100,分数越高表示功能水平越高(“更好”)或症状水平越高(“更糟”)。
2、SMM定量:9周(每3个周期)或在根据临床症状怀疑疾病进展时进行CT扫描。在本研究中,获取CAIRO3在患者随机化分组时和第一次出现疾病进展时的(PD1CT扫描图像。选择单片测量骨骼肌面积(SkeletalMuscleAreain,SMA),以第三腰椎(L3)为标志,因为它与全身肌肉质量高度相关,通过进行计算机断层扫描(CT)来量化维持和观察治疗开始到结束时肌肉质量的变化。
Skeletal Muscle Volume(L) =0:166 L/cm2*SMA cm2+2:142 L
Skeletal Muscle Mass(kg)=SkeletalMuscleVolumein L*1:06 g/cm3
3、随机化分组至PD1期间的SMM变化定量:基于先前报道的用于SMM分析的CT的准确性,采用了2%的测量误差。因此,SMM的变化分为SMM loss (>2% loss)、SMM stable(≤2% loss -≤2% gain)、SMM gain (>2% gain)。
 
统计方法:
1、描述纳入患者的临床特征信息:mean±sd;median;interquartile range
2、评估纳入本研究和未纳入本研究的CAIRO3患者间有无差异:independent samples t-test;
3、研究患者的HRQoL和SMM随时间是否发生变化:paired t-test;
4、评估SMM变化与HRQoL的关系:多变量线性回归模型。

03  结果解读

Table 1&Table S1
人口统计学和临床病人特征
24%患者表现为DMM丢失,27%患者表现为SMM保持稳定,49%患者表现为SMM增加。平均而言,维持组和观察组患者的SMM分别增加0.4 kg (95% CI: 0.0-0.8 kg)和0.5 kg (95% CI: 0.3-0.8 kg) 。随机分组的两组患者平均HRQoL得分具有可比性,如:维持组患者的平均健康状况为73.5±15.9,观察组患者的平均健康状况为75.1±17.5 ,两组治疗无显著差异(P=0.48)。但与观察组患者相比,维持组患者在随机分组时的食欲下降水平略高(分别为17.2±25.5和10.6±20.4)。
 
Figure 2 & Figure 3
SMM变化与HRQoL变化的关系
1、整体健康状态尺度:该尺度在维持治疗与观察处理间没有显著差异,SMM稳定与SMM损失相比,可使HRQoL提高9.9(95%可信区间:2.417.5)SMM增加SMM损失相比,与可使HRQoL提高14.7(95%可信区间:8.021.4)这两者都有统计学意义和临床意义,且SMM的变化是与HRQoL变化相关的唯一显著因素。
2、9个亚尺度在维持治疗与观察处理组间没有显著差异,其中角色和情绪功能、疲劳、恶心和呕吐、疼痛和腹泻在SMM保持稳定或增加时表现出改善。
在4个亚尺度量表(生理、认知、社会功能和食欲减退)中,两个治疗组间有显著不同的相关性(交互作用的p值,p < 0.05),故将其按照组别进行分层分析。观察组中,身体功能改善与SMM增加有关评分为12.4分(95%CI3.820.9),认知功能稳定与SMM增加有关评分为9.7分(95%CI2.816.6),社会功能稳定评分与SMM增加有关评分为15.6分(95%CI6.7-24.5),食欲改善与SMM增加有关评分为28.5分(95%CI42.5-14.5SMM。而在维持组中,没有观察到有统计学意义的关系。

04  讨论

骨骼肌质量的损失在转移性结直肠癌患者中很常见,且与患者的生活质量相关。本研究是对CAIRO3随机临床试验中的mCRC患者进行的二次分析。对纳入研究的221名患者,定量计算其SMM损失量,并评估其HRQoLHRQoL>10分的变化被认为与临床相关),而后建立了多元线性回归模型,研究SMM变化对HRQoL的影响。主要结果显示:相比SMM损失,SMM稳定可使HRQoL提高9.9(95%可信区间:2.417.5)SMM增加SMM损失相比,与可使HRQoL提高14.7(95%可信区间:8.021.4)有关,且SMM的变化是与HRQoL变化相关的唯一显著因素。
编辑:周健
校审:罗鹏  吕琼
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