武汉新型肺炎存在人传人现象!疫苗研发刻不容缓!

1 月 20 日晚间,国家卫健委高级别专家组组长钟南山院士在接受央视连线时明确表示,目前可以肯定,此次新型冠状病毒感染的肺炎,存在人传人的现象。

 

2020 年 1 月 12 日,世界卫生组织 WHO 在官微报道:中国与世卫组织分享新型冠状病毒全基因组序列。WHO 已将此次中国武汉肺炎事件中检出的病毒命名为 2019 -nCoV

 

2019 -nCoV 基因序列的公布使各国能够开发诊断工具,快速识别并治疗感染者。

 

之前带大家扒了扒 2019 -nCoV 未来的研究思路

今天我们就盘点一下与 2019 -nCoV 同属冠状病毒,并且曾经一度爆发的冠状病毒 MERS-CoV 疫苗研究现状,希望能给 2019 -nCoV 的诊治和疫苗研发带来一点思路。

MERS-CoV 是 2012 年在中东地区首先发现的一种新型冠状病毒,与 2003 年在中国发现的严重急性呼吸道综合征冠状病毒(SARS-CoV)同属于β 冠状病毒。

清华大学医学院张林琦教授团队在 Emerging Microbes & Infections 期刊在线发表题为《Single intranasal immunization with chimpanzee adenovirus-based vaccine induces sustained and protective immunity against lethal MERS-CoV infection》的研究论文。该研究利用黑猩猩腺病毒 AdC68 载体,开发了针对 MERS-CoV 的新型载体疫苗。

图片来源:Emerging Microbes & Infections 

MERS-CoV 表面的 Spike 蛋白是病毒颗粒与细胞受体二肽基肽酶 4 作用的关键蛋白,也是 MERS-CoV 疫苗与保护性单克隆抗体研发的热门靶点。

张林琦教授团队利用一种黑猩猩腺病毒 AdC68 为载体,搭载 MERS-CoV 表面全长的 Spike 蛋白,在转基因小鼠模型中诱导产生了针对 MERS-CoV 的长期保护性免疫反应。

图片来源Emerging Microbes & Infections 

随后,张林琦教授研究团队在 Emerging Microbes & Infections 杂志在线发表题为《Antibodies and vaccines against Middle East respiratory syndrome coronavirus》的综述文章。

图片来源Emerging Microbes & Infections 

MERS-CoV 疫苗的研发之路走了 7 年之久。自 2012 年在沙特肆虐之后,WHO 与流行病应对创新联盟 CEPI 已将研究和开发对抗 MERS-CoV 的对策列为优先事项。

图片来源Emerging Microbes & Infections 

目前还没有临床批准的 MERS-CoV 疫苗,但已有包括麻疹载体,黑猩猩腺病毒载体和改良的痘苗安卡拉载体疫苗在内的 MERS-CoV 候选疫苗开始进入 I 期临床试验。

GLS- 5300 是首个进入临床试验的 MERS-CoV DNA 候选疫苗,该疫苗基于 MERS-CoV 保守的 S 蛋白,抗原经过密码子优化后以 pGX9101 为载体构建 DNA 疫苗。

 

该疫苗在小鼠和恒河猴中可诱导较强的体液免疫和细胞免疫反应,在一定程度上保护恒河猴免受 MERS 病毒感染。

美国沃尔特里德陆军研究所的 Kayvon Modjarrad 博士及来自美国、韩国和加拿大的研究人员近日在 The Lancet Infectious Diseases 杂志上发表了题为《Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial》的研究论文,报道了 MERS-CoV DNA 疫苗 GLS- 5300 的首次临床试验结果,评估了该疫苗在健康成人中的安全性、耐受性和免疫原性。

图片来源:The Lancet Infectious Diseases

在这项临床实验中,75 名成年人分别接受 0.67 mg、2 mg 或 6 mg 由 Inovio Pharmaceuticals 和 GeneOne Life Science Inc. 共同研发的 GLS- 5300 进行肌肉注射,在基线、第 4 周和第 12 周依次进行肌肉内原位电穿孔免疫,并在疫苗接种 3 针后的第 48 周评估疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。

图片来源:The Lancet Infectious Diseases 

GLS- 5300 一针和两针免疫后分别有 66% 和 86% 的受试者血清转化率,第 60 周时有 79% 的受试者血清转化率。

 

43% 的受试者第 14 周呈现中和抗体阳性,39% 受试者第 24 周检测到中和抗体,3% 的受试者第 60 周检测到中和抗体。

 

此外,在健康人群中未见疫苗相关的严重不良事件。GLS- 5300 具有较好的免疫原性和安全性。

除了 GLS- 5300 外,美国 SAB Biotherapeutics 公司的抗体类候选药物 SAB- 301 也显示了对 MERS 病毒的有效性和安全性。SAB- 301 来自转基因牛 Tc Bovine 接种人 MERS 抗原产生的抗 MERS 病毒抗体。

相关研究结果发表于 The Lancet Infectious Diseases

图片来源:The Lancet Infectious Diseases

目前,MERS-CoV 研究用的动物模型(如转基因小鼠,兔子,恒河猴,骆驼)可能不能完全模拟人类疾病。

如果 MERS 从散发转变为大流行传播,MERS-CoV 发生突变,当前 MERS-CoV 分离株的 MERS-CoV 疫苗是否能提供对大流行毒株的保护呢?

不管怎样,GLS- 5300 I 期临床试验的完成,为开发针对全人类威胁的新型冠状病毒疫苗迈出了重要的一步。

 

站在这个特殊的时间节点,无论是 MERS-CoV 疫苗还是 2019 -nCoV 疫苗的研发,都意味着挑战和希望。

 

在此,向奋斗在一线的科研人员致以最崇高的敬意!

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