Predicting Outcomes in Idiopathic Pulmonary Fibrosis Using Automated Computed Tomographic Analysis
Jacob, J., etal.
American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 2018, 198(6),767–776.
http://doi.org/10.1164/rccm.201711-2174OC
背景
通过计算机断层扫描(computed tomographic,CT)定量测算基线疾病严重程度有助于识别死亡风险较高的特发性肺间质纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)患者。我们评估了定量测算CT变量是否可以作为未来IPF药物试验中的队列富集工具。
目的
为了确定基于计算机衍生的CT测量,特别是肺血管相关结构(vessel–related structures,VRSs)的测量,是否能更好地预测IPF的肺功能下降和存活情况,并减少药物试验中所需的受试者样本量。
方法
伦敦皇家布朗普顿医院和乌得勒支St Antonius医院的IPF患者接受非对比的容积CT成像,通过进行肺功能相关指标的测值(包括用力肺活量),并根据视觉和计算机(Computer-Aided Lung Informatics for Pathology Evaluation and Rating software,计算机辅助的肺部疾病病因评估和评分信息处理软件,后文简称CALIPER)的CT特征预测死亡率和用力肺活量下降。该队列包括247名连续患者,并在284名患者的单独队列中验证结果,所有患者均符合药物试验入组标准。
结果
在发现和验证队列中,CALIPER衍生的特征,特别是VRS评分是预测生存和用力肺活量下降的最强因子。疾病分布范围小的患者CALIPER结果更为突出,其相关性优于肺功能。当用作队列研究工具时,CALIPER的VRS评分大于4.4%,IPF药物试验的必要样本量能够减少26%。
结论
我们在满足药物临床试验入选标准的患者中验证了一项新的定量CT测量方法,即VRS评分,其表现优于当前金标准预测的结果。当用于IPF药物试验队列时,VRS阈值评分可以将所需的IPF药物试验人群样本减少约25%,从而降低了过高的试验成本。重要的是,VRS评分有助于识别抗纤维化治疗后寿命延长以及用延缓力肺活量下降的患者。