什么是病例系列报道(case series)及其写作特点?

一提到临床研究,大家就想起了randomized controlled trials (RCT)研究,除此之外,大家还能想到描述性研究,包括case report,包括case series…..等等,好像看到个不太常见的概念,case series(病例系列报道)?

今天就来给大家剖析下case series是什么,以及写作特点。

描述性研究其实包括很多,大家最熟悉的case report,还有cross-sectional studies, surveillance studies, ecologicalcorrelational studies等,因为case series不是随机对照设计,所以他与其他描述性研究一样,不能用于证明一项临床治疗有效还是无效。描述性研究有很多用处,包括改进疾病诊断,分析结果趋势,分析药物经济,注册表数据结果,寻找可能病因线索等。当描述性研究找到某种可能的病因,仅仅是在产生了一个假说,他不能证明这个假说,需要其他的设计的实验来证明。

但我们常常会放大case series带给我们的信息,给予一批病人某种治疗后,病人好转,于是我们就认定这个治疗时有效的,例如开刀对于阑尾炎是有效的,抗生素对肺炎是有效的,诸如此类,但是这种结论是基于大量的医学实践,或者是看做大量的case series合集。这导致一个错觉,好像case series能够提示人们,什么治疗有效什么治疗无效。但是上述举的两个例子,均是基于大批量的描述性数据得出的,大部分的case  series只有几例、几十例、几百例的病例,如何能得出有效还是无效的结论。因此,看到case series的文献,他只是给出了一个可能性,并不是结论。大家要注意甄别。

好了,什么叫case series?描述一群相同诊断的病人或经历过相同治疗的患者的某一段时间的医学经历。一般用于如下情况:

1、新诊断的初次报道,或者新治疗的初次报道;

2、单个医师或者单个医院经手的疾病预后报道;

3、多注册中心

Case series的纳入病人可以是2-3个病人,上百个病人甚至是上千个病人。有人会问,它跟队列研究又有什么区别呢?队列研究是指将人群按照是否暴露于某种可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组,追踪其各自的结局,比较不同亚组之间结局频率的差异,从而判定暴露因子与结局之间有无因果关系及其关联大小的一种观察性研究方法

但是case series,其最大的特点是,没有对照组,这也是其最大的缺点。如果一个患者,在经过治疗后觉得舒服多了,是治疗的作用?你是如何知道这就不是疾病的自然转归呢?有可能这个疾病本来的转归就自愈。如果说,这个患者在经过治疗后觉得还是不舒服,或者觉得没有想象中的变得好点,这个case series是否有意义呢?当然是有意义的,它至少提示大家,没必要进一步做RCT研究或其他能够验证上述假说的研究。如果一个case series中提到某种治疗对于病人无效,那么说明这个治疗无效不值得推广。但是一个case series中提到某种治疗对于病人有效,不要急着推广,还需要进一步深入研究,这种治疗表现出来的良好治疗效果可能是个陷阱。

Case series还常用于描述疾病的转归,治疗后的并发症统计。它给其他的研究提供一个基线,例如某个case series描述了梅毒的自然转归,那么后人的研究能够基于这个case series,来获知自己研究中的治疗是否有效,相对于自然结局而言。再例如,某个case series中统计了A种治疗的所需要的住院时长,那么另外的研究能够基于这个报道来评估其他治疗的住院时长相较于A治疗增加了住院时长还是缩短了?但是很遗憾,case series提供的某些基线不准,例如,机构的设备和人员的操作水平不同,导致了A治疗的术后效果不一样,在A医院采用A治疗的患者需要住院10天,B医院采用A治疗的患者需要住院15天,但是A医院实际上是超水平发挥,大部分医院还是只能达到B医院的水平,同样的撰写论文,A医院因为结果更好,文章获得了发表。而能代表99%家医院水平的B医院论文被拒稿。这无疑是抬高了A治疗的住院时长基线。后续的研究在回顾既往研究时,无疑会发现,新的技术B技术水平不行,需要住院10天,远远低于A治疗的治疗效果。

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