系统评价与meta分析注册须知以及有关注意事项

目前,不少临床医生或医学生都热衷于做系统评价(Systematic Review) 和 Meta 分析(SR/MA)。然而,很多人对系统研究的注册平台和流程并不了解。
今天,就与大家分享系统研究注册的具体流程及其注意事项。
1. 为什么要进行系统研究注册?
(1)论文发表需要
注册过的 Meta 研究,有利于论文发表。目前,很多杂志 (如,JAMA, Lancet, J Am Heart Assoc 等) ,在投稿时都要求有注册编号。
此外,系统方案获得了第三方机构的注册认可,也是侧面印证了文章的价值。
(2)减小偏倚风险
可将研究方案永久的保存于注册平台上,可以在文章发表后,与之前的研究方案对比是否存在偏倚。
SR/MA 研究的结论,是循证医学实践的重要依据,只有尽可能消除/减小各种偏倚的发生,才能保证研究结论的可靠性和准确性。
(3)避免资源浪费
为避免出现「撞车」现象,进行系统研究注册时,通过检索可知道,同一研究主题有无正在进行或已完成的文章,可有效避免资源的浪费。
2. 注册平台
目前,系统研究和 Meta 分析的国际注册平台主要有两个:Cochrane systematic reviews 和 PROSPERO 注册平台。
前者,是 SR/MA 注册和发表的国际性非营利性医疗学术组织。然而,Cochrane 受理的系统研究的注册数量较少,大多数为非 Cochrane 注册。
PROSPERO 平台,可弥补 Cochrane 平台的缺陷,为系统研究提供新的平台。
网址为:
https://www.crd. york.ac.uk /prospero/
图片来源:PROSPERO 官网截图
3.  PROSPERO 注册流程
创建账号,并登录 PROSPERO 平台。
选择相应的研究对象(人群/实验动物),根据填写方案内容的 5 个步骤进行注册。
本文以「研究对象为人群」为例。
图片来源:PROSPERO 官网截图
PROSPERO 填写的方案内容包括 40 个单元,其中 25 个带有「*」的为必填项,其他的为选填项。
 
在此,列出 15 个需要特别注意的单元条目,并给出相关填写建议:

(1) Review Title(*)

系统研究的题目。建议根据患者(Patient), 干预 (Intervention),对照 (Control),结局 (Outcome) 和研究类型 (Study design),即 PICOS 原则来构建题目。

(2)Anticipated or actual start date(*)

预期/实际开始时间。建议填的时间在计划书完成后,文献筛选之前。如此,计划书完成之后,如有需求还可对计划书进行修改调整。在 PROSPERO 可找到更新的修订版本。

(3)Conflicts of interests(*) 

有无利益冲突。包括经济利益,学术竞争和个人关系等,按照实际情况填写。

(4)Review question(*)

系统研究拟解决的问题。注意提出的问题不能太宽泛,参照 PICOS 原则,字数限制 250 词以内。

(5)Searches(*)  

说明检索方式和检索数据库,并说明检索日期和检索条件。

(6)Condition or domain being studied(*)

对研究的疾病,健康结局或卫生领域进行简要说明,应包括研究的健康结局,限 200 字。
(7)Participants/population(*)

需要明确研究对象的纳入和排除标准。

(8)Interventions /exposure(*)

给出清晰的干预和暴露的定义,越详细越好。

(9)Comparators/control(*)

详细说明将与审查的主题进行比较的备选方案(如一项干预或非暴露对照组)。

(10)Main outcomes(*)

事先确定的系统研究的最主要结局,包括结局定义和测量方法。

(11)Data extraction (*)  

纳入研究的数据资料的筛选和提取

(12)Risk of bias(quality) assessment (*) 

对系统研究可能存在的偏倚风险进行评估。系统研究各种偏倚,包括选择偏倚,发表偏倚等,对其进行评价的标准、工具和方法进行说明。

(13)Strategy of data synthesis(*)

对数据合成策略进行阐述。从纳入的文献中提取的数据,采用什么方法处理,定性描述,定量合并,异质性检验,模型选用等均需明确。
(14)Analysis of subgroups or subsets(*)

亚组分析,明确说明哪种类型的研究或参与者将被纳入协变量调查,阐述研究方法。

(15)Current review status(*)

系统研究的当前进展和状态。

主要分为:Ongoing(进展中),Completed but not published(已完成尚未发表),Completed and published(完成且已发表),Completed published and being updated(完成和更新),Discontinued(放弃)。

填写完成整个方案内容后,点击「Submit」即可。
 
 
4. 常见问题解答:
(1) PROSPERO 注册免费吗?
 
目前该平台免费向全球开放,方便用户注册。
(2)注册过程中,如发现类似主题怎么办?
 
只要你的研究问题本身,设计方向,方法和结果不一样,发表不会有抄袭或者其他学术不端问题。若有任何利益冲突,PROSPERO 会联系你。
(3)哪个阶段注册合适?
 
一般在研究纳入/排除标准制定之后,文献筛选之前完成,最好不要超过数据的提取阶段。
填写工作进展时,若超过「文献纳入和筛除」阶段,注册将不能通过。
(4)注册周期一般多长?
 
从提交注册到受理一般 2-3 工作日,审核时间约 2 个月左右。审核过程中会返回给作者修改,修改后再提交,比较花时间。
以上,即为今天分享的全部内容。初学者可能会在注册过程中遇到各种各样的问题,建议大家严格按照流程,一步一步完成注册。
 
如还有其他相关困惑,可在留言区留言哦~

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为什么很多meta分析老是被秒拒(没送外审)?

2019-9-5 15:44:05

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举例说明Meta分析结合TCGA、GEO数据挖掘等生信分析共同发表

2019-9-26 10:34:02

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